乙肝用藥現(xiàn)狀4大看點(diǎn) 乙肝用藥需謹(jǐn)遵3大鐵律

乙肝病毒攜帶者約占我國總?cè)丝诘?／3，其中有3000萬乙肝病毒攜帶者已經(jīng)演化成慢性乙肝。乙肝病毒感染患病率的上升，無疑促成了乙肝用藥市場的無限潛力。乙肝用藥市場也在不斷龐大，那么乙肝用藥市場現(xiàn)狀如何呢？

抗病毒類來勢迅猛，市場集中度極高

乙肝藥物在零售市場主要分為保肝護(hù)肝類、抗病毒類、降酶退黃類、免疫調(diào)節(jié)類及其他類別。其中，保肝護(hù)肝類和抗病毒類為主要的使用類別，2005年第4季度兩者的市場占比合計(jì)達(dá)73％，2007年達(dá)到81％，增加了8個百分點(diǎn)，主要是由抗病毒類藥物的侵占所致。

抗病毒類藥物的不斷擴(kuò)張，逐漸稀釋了其他類別的市場份額，保肝護(hù)肝類首當(dāng)其沖，市場份額逐年下滑，由2005年第4季度約50％的占有率下滑到2007年同期的42％。

保肝護(hù)肝類藥的生產(chǎn)廠家眾多，產(chǎn)品多數(shù)以“保肝、護(hù)肝、緩慢調(diào)理、舒緩平常輕微不適”為主要訴求，雖在抗病毒類藥物咄咄逼人的攻勢下市場有所縮小，但其固有的消費(fèi)人群和醫(yī)患長期沉淀下來的認(rèn)知習(xí)慣，使其依然擁有一定的空間。但同時可以看到，該類產(chǎn)品在超大型城市和高發(fā)病率的南方城市的集中度較高，排名前五位品牌的市場份額在北京、上海、深圳和廣州的集中度均超過70％，北京和上海分別達(dá)87.4％和80.8％，沈陽則相對較小。

抗病毒類藥物主要由核苷類藥物組成，其在零售市場的銷售絕大因素來源于醫(yī)生處方的拉動。之前該類產(chǎn)品寥寥無幾，核苷類基本是由賀普丁壟斷，但隨著后來者的加入，賀普丁一品獨(dú)大的局面才被打破。目前，抗病毒類產(chǎn)品的數(shù)量相對于保肝護(hù)肝類要少很多，在零售市場銷售產(chǎn)品的廠家暫不足10家，在北京、上海、深圳、廣州和沈陽五城市前三名品牌的合計(jì)份額均在90％以上，最低的深圳也有91.5％。

對于一個新興的市場，誰率先進(jìn)入，誰就占領(lǐng)先機(jī)。面對乙肝抗病毒類藥巨大的市場潛力，廝殺的氣息正愈釀愈濃。相信隨著現(xiàn)有競品的鋪貨面擴(kuò)大和更多新品的進(jìn)入，該類藥物將是未來乙肝零售市場一個新的眼球點(diǎn)。

西藥漸強(qiáng)，中藥失守

在乙肝藥的零售市場上，正上演一場中成藥和化學(xué)藥的份額爭奪戰(zhàn)。中成藥占比逐漸萎縮，2005～2007年三年的第4季度同比逐年減少，由2005年的54.8％跌到2007年的41.0％。值得注意的是，減少的13.8個百分點(diǎn)是被化學(xué)藥所吞并

分析發(fā)現(xiàn)，化學(xué)藥規(guī)模壯大主要得益于抗病毒類藥物份額的拉升。究其原因，由于乙肝患者的患病情況大多是通過化學(xué)檢測各生化指標(biāo)的方式來衡量，抑制病毒復(fù)制成為首要任務(wù)，因此也推動和加強(qiáng)了抗病毒類藥物的臨床用量。片劑和膠囊劑是乙肝藥物零售市場的主要劑型，占了80％以上的份額；顆粒劑、丸劑、茶劑等也有一定的份額；注射劑主要在醫(yī)院領(lǐng)域應(yīng)用。

國企應(yīng)搶奪先機(jī)

乙肝巨大的市場需求自然吸引了眾多投資者的眼光，但毋庸置疑的一個客觀事實(shí)是：國內(nèi)眾多廠家紛紛扎堆在保肝護(hù)肝類領(lǐng)域，而在新崛起的抗病毒類藥物市場中，僅見個別國企身影，其余均是國際醫(yī)藥巨頭。國內(nèi)企業(yè)除了內(nèi)爭的同時還需多方面“練功”來抵御咄咄逼人的外奪，莫待市場被對手壟斷后才想到去攻城略地，否則將痛失難得的先機(jī)。

7月22日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《第30期藥品不良反應(yīng)信息通報》表示，乙肝治療藥物拉米夫定和替比夫定可引起一種名為橫紋肌溶解的罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)。消息傳來，令不少慢性乙肝病人開始懷疑，這兩種藥能不能繼續(xù)服用，有些患者開始考慮、甚至已經(jīng)準(zhǔn)備停藥。

“在這兩種藥物的說明書中，都寫著可能引起橫紋肌溶解損害的警示。只是覺得醫(yī)生和患者可能還未對此給予足夠的重視，監(jiān)測中心才予以通報，希望使醫(yī)患雙方給予更深的關(guān)注。”專家介紹，“這種不良反應(yīng)在臨床上還是非常罕見的，如能盡早發(fā)現(xiàn)進(jìn)行治療，預(yù)后還是很好的。只有處理不及時，才會發(fā)展到橫紋肌溶解的地步。”因此，一旦患者服藥后發(fā)現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無力、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)立刻到醫(yī)院就診。

外資搶占新地，國企分散經(jīng)營

2007年第4季度14城市合計(jì)前五位品牌為：賀普丁、葵花護(hù)肝片、博路定、易善復(fù)膠囊和三奇堂養(yǎng)生健肝茶。其中有三個品牌為化學(xué)藥，賀普丁和博路定均屬抗病毒類，兩者合計(jì)占了市場將近30％的比例；中成藥葵花護(hù)肝片也有11.5％的占比，三奇堂養(yǎng)生健肝茶雖然進(jìn)入前五名，但其僅在北京地區(qū)銷售，屬于明顯的地域產(chǎn)品。

葵花護(hù)肝片在14城市合計(jì)保肝護(hù)肝類品牌排名中居首。護(hù)肝類在零售市場有將近40多家企業(yè)同臺競技，基本是國內(nèi)企業(yè)，表現(xiàn)最為突出的當(dāng)屬葵花藥業(yè)的產(chǎn)品，其次表現(xiàn)不錯的是哈藥六廠、吉林修正和廣州奇星的產(chǎn)品。

葵花護(hù)肝片憑借多年密集的廣告?zhèn)鞑ズ蜖I銷網(wǎng)絡(luò)推廣，在消費(fèi)人群中具備了一定的知名度，市場占比最大的市場在上海，達(dá)37.0％，而在北京和沈陽不及10％。但要看到，與2006年第4季度相比，北京和沈陽分別增長了0.4％和15.8％，而另外三城市均有所回落。其他品牌的護(hù)肝片地域銷售情況明顯，未能形成品牌效益。

核苷類產(chǎn)品現(xiàn)基本是由外資合資企業(yè)壟斷，國內(nèi)企業(yè)偏少。在2005年上半年之前，一直是由葛蘭素史克的賀普丁（拉米夫定）獨(dú)霸市場。賀普丁對服用對象具有一定范圍限制，而其較高的耐藥性也引起一定爭議，但這些都無損其在無同類競爭對手的情況下稱雄。隨著賀普丁專利到期，葛蘭素史克開始對自身乙肝領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充和完善，2005年下半年在零售市場推出了“賀維力”。同期，天津藥物研究院推出了“代丁”，這兩只藥物的化學(xué)成分均為阿德福韋酯，比拉米夫定在安全性和耐藥性上略優(yōu)，因此從賀普丁手中分走了少許市場份額，但沖擊力度當(dāng)時尚未形成。

隨著上海施貴寶2006年開始在零售市場大力推廣化學(xué)成分為恩替卡韋的“博路定”，這一市場開始發(fā)生了新變化。上海施貴寶充分運(yùn)用其早在上市前半年就組建的銷售隊(duì)伍，挨個城市進(jìn)行鋪貨滲透，東征西戰(zhàn)，使得“博路定”的增長速度迅猛。截至2007年第4季度，博路定在北京、上海、深圳、廣州和沈陽五城市的市場份額已經(jīng)突破25％；特別是上海，達(dá)到了34.3％；除了沈陽2006年暫無銷售記錄之外，其他四城市的份額同比均明顯增長，北京和深圳同比增幅高達(dá)483.4％和328.0％。

迅速增長的博路定不斷蠶食賀普丁的市場，同時國內(nèi)其他廠家推出的阿德福韋酯產(chǎn)品也發(fā)起對賀普丁的沖擊，使得賀普丁在各城市的市場份額開始出現(xiàn)明顯下滑，2007年第4季度，賀普丁在五城市同比增長均為負(fù)值，特別是沈陽，出現(xiàn)了41.8％的負(fù)增長。但不可否認(rèn)的是，新品的不斷涌入，一方面使得產(chǎn)品相互間的競爭加劇，另外一方面也共同做大了這塊“蛋糕”，使得抗病毒類藥物在零售市場銷售規(guī)模逐年擴(kuò)大。

目前乙肝抗病毒藥物大致分為兩類，即干擾素和核苷類藥物。盡管相比之下后者的總體安全性更高，但也有相應(yīng)的不良事件。專家建議，乙肝患者在接受抗病毒治療時，一定要謹(jǐn)守“3大鐵律”。

不要麻痹大意

雖然肌病發(fā)生率不高，橫紋肌溶解更是非常罕見，而且橫紋肌溶解也可以由于劇烈運(yùn)動和藥物導(dǎo)致運(yùn)動性橫紋肌溶解和藥物性橫紋肌溶解，但患者也不要掉以輕心，如果感到肌肉疼痛或無力，必須盡快去醫(yī)院復(fù)診，以便醫(yī)生做出相應(yīng)的處理，這樣就可以預(yù)防嚴(yán)重不良事件的發(fā)生。

不要忽視隨訪

抗病毒治療需要堅(jiān)持相當(dāng)長的時間，其間一定要遵照醫(yī)囑定期回門診隨訪，這有助于第一時間發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。復(fù)查時，有些患者可能CK增高，但不必過于緊張。這一現(xiàn)象不止見于核苷類藥物，高血壓藥、降脂藥等藥物也存在類似的情況。“此時如果沒有肌肉疼痛、肌無力的癥狀，就不必停藥，但要定期復(fù)查CK，而且要查得更頻繁些。”

不要擅自停藥

科學(xué)規(guī)范的抗病毒治療有助于預(yù)防肝硬化、肝癌的發(fā)生，延長乙肝病人的壽命，這一結(jié)論已被大規(guī)模臨床試驗(yàn)所證實(shí)。擅自停藥，必然使過去的治療前功盡棄，甚至病情反彈。“為了避免罕見的不良反應(yīng)，舍棄實(shí)實(shí)在在的治療效果，讓病毒卷土重來，確實(shí)因噎廢食。”

而對于停藥，專家指出：“不是不能停藥，而是要科學(xué)停藥。具體到占慢性乙肝60％的e抗原陽性患者，科學(xué)停藥的前提就是‘雙達(dá)標(biāo)’，即病毒DNA檢測不到，同時發(fā)生e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換（即e抗原消失，出現(xiàn)e抗體），在此基礎(chǔ)上堅(jiān)持治療一段時間，就有希望停藥。雖然在實(shí)現(xiàn)‘雙達(dá)標(biāo)’方面，替比夫定更有優(yōu)勢，但何時停藥還要按醫(yī)囑執(zhí)行。”

乙肝用藥市場潛力巨大，乙肝藥物隨處可見，因此無論是乙肝病毒攜帶者，還是慢性乙肝患者，在使用藥物時都需慎重，尤其要在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，以免造成病情惡化。