新一代抗流感“神藥”能給我們應對的底氣嗎？

發熱門診就診人數激增，兒科發熱就診量翻番——這是6月以來，不少南方的醫院發出的信號——甲型流感疫情來襲。

根據廣東省疾控流感檢測數據顯示，6月第一周，門診中流感樣病例占比已超過7%，平均100個門診病例中，就有7人是流感病人。

不只是廣東。根據國家流感中心的相關數據，廣東、江西、廣西、福建、海南、湖南、浙江等7省在內的南方多地接連發布了流感預警。受此影響，抗病毒藥物奧司他韋在多地出現了缺貨現象。

好在近年來，抗流感藥物研發不斷推陳出新，一些具有創新機制的藥品陸續獲批上市，這也讓國內的老百姓在面對這次流感沖擊時有了更多也可能是更好的選擇。

我們幾乎已經兩年沒有流感大流行的經驗了，人群對于流感病毒的免疫能力也下降了。在新冠和流感病毒的疊加攻擊下，公共衛生體系將面臨怎樣的威脅？流感又該如何有效防治？

羅氏的二十年磨一劍

與流感疫情同時發生的，是抗流感病毒藥物奧司他韋的斷供與缺貨。根據澎湃新聞的報道，多地的連鎖藥店的奧司他韋缺貨或供應緊張，而線上醫藥電商也出現了庫存緊張以及漲價的情況。

奧司他韋是一款抗流感病毒的處方藥，屬于神經氨酸酶抑制劑，其原研廠家是羅氏，商品名為達菲，1999年獲美國FDA批準上市，2001年在國內獲批上市。之后，羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權給上海中西三維藥業和東陽光藥業生產，并很快占據了國內大部分抗流感市場。

此后的10多年時間里，當國內藥企紛紛靠著仿制奧司他韋來獲取資本積累時，作為這一藥物的原研企業，羅氏卻早早地投入了新一代抗流感藥物的研發。2018年，時隔20年后，由羅氏原研的新型抗流感藥物瑪巴洛沙韋（商品名：速福達）在日本和美國獲批上市。這是一款RNA聚合酶抑制劑，能夠直接作用于流感病毒RNA的復制和轉錄，被稱為新一代抗流感“神藥”。

這款20年來第一個獲批的具有創新作用機制的抗流感藥物，很快就引起了中國藥監部門的關注。在被納入中國《臨床急需境外新藥名單（第三批）》并獲得CDE優先審評資格后，速福達于2021年4月在中國獲批。

更能體現其價值的是，在獲批僅8個月后，它就被火速獲準納入新版國家醫保。在國內，速福達適用于12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。

對于羅氏來說，從奧司他韋到瑪巴洛沙韋，并不僅僅是抗流感藥物的更新迭代那么簡單。它是一場跨越20年的創新與傳承，在人類對抗流感病毒的戰場上，羅氏始終扮演著“突擊爆破”的關鍵角色。

升級版抗流感“神藥”

相比于奧司他韋，瑪巴洛沙韋的特點可以用“三個一”來概括。

首先是一次搞定。作為目前獲批治療流感的唯一一款單劑量口服藥物，瑪巴洛沙韋全病程只需要服藥一次，就能控制病情。相比之下，奧司他韋則需要每天服藥2次，連續服用5天。從患者的依從性上來看，瑪巴洛沙韋顯然具有更明顯的優勢。

其次是一天完事。由于瑪巴洛沙韋屬于RNA聚合酶抑制劑，對流感病毒的打擊更為精準，在服藥24小時以內就能停止病毒排毒，有效緩解高熱、全身乏力等流感癥狀。《新英格蘭醫學期刊》曾于2018年9月刊登了一篇關于達菲和速福達的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究結果。

結果顯示，與安慰劑或達菲相比，速福達在開始治療1天后病毒載量的降低幅度更大；而且在終止病毒排毒時間上，速福達僅需24小時，而安慰劑組需要96小時，達菲組需要72小時。也就是說，速福達在一天之內就終結了流感病毒的增殖。

最后是“一箭雙雕”。瑪巴洛沙韋的藥效同時覆蓋了甲流和乙流，可以有效降低流感并發癥的發生。

2018年在社交媒體上曾廣泛流傳過一篇名為《流感下的北京中年》的長文章，作者以日記的形式記錄了岳父染病、求醫的過程。一個冬天在家“光膀子”的健康老人從開始打噴嚏流涕到最終離世，期間只有短短的27天。這篇文章的傳播一定程度上也曾完成了一次社會層面的科普——流感是會致死的。

與普通感冒不同，流感是由流感病毒引發的感染性疾病，對于老人、兒童、孕婦、慢病患者等免疫力較低人群，更容易引發肺炎、心肌炎等并發癥，威脅生命健康。在中國，每年平均由于流感導致的呼吸系統疾病死亡數為8.8萬，這個數字占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%，給公眾健康帶來了重大威脅。

“不同于之前的靶向神經氨酸酶的抗流感藥（如奧司他韋），瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制，也就是在病毒復制的早期發揮藥效，阻斷病毒復制的速度更快，不良反應發生幾率低。”復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫教授指出。

值得一提的是，兒童是流感侵害的主要群體。根據統計，全球每年大約有20%-30%的兒童會感染季節性流感，其中又有近三成會發生并發癥。最嚴重的并發癥，比如急性壞死性腦病，甚至可以奪走孩子的生命。盡管目前速福達在國內獲批的適應癥是12周歲及以上人群，但在日本，速福達已經獲批了12周歲以下兒童適應癥。相信在不久的將來，這款升級版的抗流感“神藥”也能夠在國內實現全年齡覆蓋，更好地守護孩子的健康。

新冠時代的流感防治

一個全新的公衛議題

“基本上，我們已經有兩年沒有互相感染流感了，所以我們還沒有建立起對流感的免疫力。”布里斯托爾大學教授亞當·芬恩（Adam Finn）在接受英國《衛報》采訪時表達了擔心，他認為，“人們現在更容易受到流感的侵襲，而今年可能會出現冬季流感大高峰，并且有可能比新冠更為嚴重。”

流感和新冠疊加的流行風險逐漸被意識到，具體到中國的情況，中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所國家流感中心主任王大燕曾在今年6月表示，新冠疫情出現之后，我國整體流感活動下降，隨后在2020年處于較低水平，然而2021年出現流感活動上升。

“今年初，南北方省份經歷了一個冬季流感高峰，而近期南方地區流感活動再次快速上升，部分省份進入夏季高發期，流感疫情暴發95%集中在學校。預測今年的流感依然會呈現季節性高發的特征，對醫療機構造成壓力，同時也會出現嚴重的病例。”

面對即將到來的“流感”侵襲，疫苗和藥物是我們的兩大核心武器。然而，中國大陸普通人群的流感疫苗接種覆蓋率不到10%，60歲以上的高發人群更是不到5%。再退一萬步說，即便完成了流感疫苗接種，對于H3N2病毒的保護率也只有35%。

想要避免《流感下的北京中年》的悲劇再次發生，一種能夠縮短流感病程，最快速地阻斷傳播、降低交叉感染風險，服用更為便捷的抗流感藥物就顯得尤為重要。

“相較于以往的抗流感病毒藥物，速福達僅需服用一次，即可有效抑制流感病毒的復制，停止病毒排毒，縮短流感癥狀緩解時間，快速阻斷傳播，對我國的公共衛生防控將具有里程碑意義。”復旦大學感染病科主任胡必杰給出了自己的答案。

來源：八點健聞，作者盼達

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