新一代抗流感“神藥”能給我們應(yīng)對(duì)的底氣嗎？

發(fā)熱門診就診人數(shù)激增，兒科發(fā)熱就診量翻番——這是6月以來(lái)，不少南方的醫(yī)院發(fā)出的信號(hào)——甲型流感疫情來(lái)襲。

根據(jù)廣東省疾控流感檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，6月第一周，門診中流感樣病例占比已超過(guò)7%，平均100個(gè)門診病例中，就有7人是流感病人。

不只是廣東。根據(jù)國(guó)家流感中心的相關(guān)數(shù)據(jù)，廣東、江西、廣西、福建、海南、湖南、浙江等7省在內(nèi)的南方多地接連發(fā)布了流感預(yù)警。受此影響，抗病毒藥物奧司他韋在多地出現(xiàn)了缺貨現(xiàn)象。

好在近年來(lái)，抗流感藥物研發(fā)不斷推陳出新，一些具有創(chuàng)新機(jī)制的藥品陸續(xù)獲批上市，這也讓國(guó)內(nèi)的老百姓在面對(duì)這次流感沖擊時(shí)有了更多也可能是更好的選擇。

我們幾乎已經(jīng)兩年沒(méi)有流感大流行的經(jīng)驗(yàn)了，人群對(duì)于流感病毒的免疫能力也下降了。在新冠和流感病毒的疊加攻擊下，公共衛(wèi)生體系將面臨怎樣的威脅？流感又該如何有效防治？

羅氏的二十年磨一劍

與流感疫情同時(shí)發(fā)生的，是抗流感病毒藥物奧司他韋的斷供與缺貨。根據(jù)澎湃新聞的報(bào)道，多地的連鎖藥店的奧司他韋缺貨或供應(yīng)緊張，而線上醫(yī)藥電商也出現(xiàn)了庫(kù)存緊張以及漲價(jià)的情況。

奧司他韋是一款抗流感病毒的處方藥，屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其原研廠家是羅氏，商品名為達(dá)菲，1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2001年在國(guó)內(nèi)獲批上市。之后，羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)和東陽(yáng)光藥業(yè)生產(chǎn)，并很快占據(jù)了國(guó)內(nèi)大部分抗流感市場(chǎng)。

此后的10多年時(shí)間里，當(dāng)國(guó)內(nèi)藥企紛紛靠著仿制奧司他韋來(lái)獲取資本積累時(shí)，作為這一藥物的原研企業(yè)，羅氏卻早早地投入了新一代抗流感藥物的研發(fā)。2018年，時(shí)隔20年后，由羅氏原研的新型抗流感藥物瑪巴洛沙韋（商品名：速福達(dá)）在日本和美國(guó)獲批上市。這是一款RNA聚合酶抑制劑，能夠直接作用于流感病毒RNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄，被稱為新一代抗流感“神藥”。

這款20年來(lái)第一個(gè)獲批的具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物，很快就引起了中國(guó)藥監(jiān)部門的關(guān)注。在被納入中國(guó)《臨床急需境外新藥名單（第三批）》并獲得CDE優(yōu)先審評(píng)資格后，速福達(dá)于2021年4月在中國(guó)獲批。

更能體現(xiàn)其價(jià)值的是，在獲批僅8個(gè)月后，它就被火速獲準(zhǔn)納入新版國(guó)家醫(yī)保。在國(guó)內(nèi)，速福達(dá)適用于12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

對(duì)于羅氏來(lái)說(shuō)，從奧司他韋到瑪巴洛沙韋，并不僅僅是抗流感藥物的更新迭代那么簡(jiǎn)單。它是一場(chǎng)跨越20年的創(chuàng)新與傳承，在人類對(duì)抗流感病毒的戰(zhàn)場(chǎng)上，羅氏始終扮演著“突擊爆破”的關(guān)鍵角色。

升級(jí)版抗流感“神藥”

相比于奧司他韋，瑪巴洛沙韋的特點(diǎn)可以用“三個(gè)一”來(lái)概括。

首先是一次搞定。作為目前獲批治療流感的唯一一款單劑量口服藥物，瑪巴洛沙韋全病程只需要服藥一次，就能控制病情。相比之下，奧司他韋則需要每天服藥2次，連續(xù)服用5天。從患者的依從性上來(lái)看，瑪巴洛沙韋顯然具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。

其次是一天完事。由于瑪巴洛沙韋屬于RNA聚合酶抑制劑，對(duì)流感病毒的打擊更為精準(zhǔn)，在服藥24小時(shí)以內(nèi)就能停止病毒排毒，有效緩解高熱、全身乏力等流感癥狀?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)期刊》曾于2018年9月刊登了一篇關(guān)于達(dá)菲和速福達(dá)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究結(jié)果。

結(jié)果顯示，與安慰劑或達(dá)菲相比，速福達(dá)在開(kāi)始治療1天后病毒載量的降低幅度更大；而且在終止病毒排毒時(shí)間上，速福達(dá)僅需24小時(shí)，而安慰劑組需要96小時(shí)，達(dá)菲組需要72小時(shí)。也就是說(shuō)，速福達(dá)在一天之內(nèi)就終結(jié)了流感病毒的增殖。

最后是“一箭雙雕”?，敯吐迳稠f的藥效同時(shí)覆蓋了甲流和乙流，可以有效降低流感并發(fā)癥的發(fā)生。

2018年在社交媒體上曾廣泛流傳過(guò)一篇名為《流感下的北京中年》的長(zhǎng)文章，作者以日記的形式記錄了岳父染病、求醫(yī)的過(guò)程。一個(gè)冬天在家“光膀子”的健康老人從開(kāi)始打噴嚏流涕到最終離世，期間只有短短的27天。這篇文章的傳播一定程度上也曾完成了一次社會(huì)層面的科普——流感是會(huì)致死的。

與普通感冒不同，流感是由流感病毒引發(fā)的感染性疾病，對(duì)于老人、兒童、孕婦、慢病患者等免疫力較低人群，更容易引發(fā)肺炎、心肌炎等并發(fā)癥，威脅生命健康。在中國(guó)，每年平均由于流感導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡數(shù)為8.8萬(wàn)，這個(gè)數(shù)字占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的8.2%，給公眾健康帶來(lái)了重大威脅。

“不同于之前的靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥（如奧司他韋），瑪巴洛沙韋通過(guò)抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶來(lái)抑制病毒復(fù)制，也就是在病毒復(fù)制的早期發(fā)揮藥效，阻斷病毒復(fù)制的速度更快，不良反應(yīng)發(fā)生幾率低?！睆?fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授指出。

值得一提的是，兒童是流感侵害的主要群體。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年大約有20%-30%的兒童會(huì)感染季節(jié)性流感，其中又有近三成會(huì)發(fā)生并發(fā)癥。最嚴(yán)重的并發(fā)癥，比如急性壞死性腦病，甚至可以?shī)Z走孩子的生命。盡管目前速福達(dá)在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥是12周歲及以上人群，但在日本，速福達(dá)已經(jīng)獲批了12周歲以下兒童適應(yīng)癥。相信在不久的將來(lái)，這款升級(jí)版的抗流感“神藥”也能夠在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)全年齡覆蓋，更好地守護(hù)孩子的健康。

新冠時(shí)代的流感防治

一個(gè)全新的公衛(wèi)議題

“基本上，我們已經(jīng)有兩年沒(méi)有互相感染流感了，所以我們還沒(méi)有建立起對(duì)流感的免疫力。”布里斯托爾大學(xué)教授亞當(dāng)·芬恩（Adam Finn）在接受英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》采訪時(shí)表達(dá)了擔(dān)心，他認(rèn)為，“人們現(xiàn)在更容易受到流感的侵襲，而今年可能會(huì)出現(xiàn)冬季流感大高峰，并且有可能比新冠更為嚴(yán)重。”

流感和新冠疊加的流行風(fēng)險(xiǎn)逐漸被意識(shí)到，具體到中國(guó)的情況，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所國(guó)家流感中心主任王大燕曾在今年6月表示，新冠疫情出現(xiàn)之后，我國(guó)整體流感活動(dòng)下降，隨后在2020年處于較低水平，然而2021年出現(xiàn)流感活動(dòng)上升。

“今年初，南北方省份經(jīng)歷了一個(gè)冬季流感高峰，而近期南方地區(qū)流感活動(dòng)再次快速上升，部分省份進(jìn)入夏季高發(fā)期，流感疫情暴發(fā)95%集中在學(xué)校。預(yù)測(cè)今年的流感依然會(huì)呈現(xiàn)季節(jié)性高發(fā)的特征，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成壓力，同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的病例?！?/p>

面對(duì)即將到來(lái)的“流感”侵襲，疫苗和藥物是我們的兩大核心武器。然而，中國(guó)大陸普通人群的流感疫苗接種覆蓋率不到10%，60歲以上的高發(fā)人群更是不到5%。再退一萬(wàn)步說(shuō)，即便完成了流感疫苗接種，對(duì)于H3N2病毒的保護(hù)率也只有35%。

想要避免《流感下的北京中年》的悲劇再次發(fā)生，一種能夠縮短流感病程，最快速地阻斷傳播、降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，服用更為便捷的抗流感藥物就顯得尤為重要。

“相較于以往的抗流感病毒藥物，速福達(dá)僅需服用一次，即可有效抑制流感病毒的復(fù)制，停止病毒排毒，縮短流感癥狀緩解時(shí)間，快速阻斷傳播，對(duì)我國(guó)的公共衛(wèi)生防控將具有里程碑意義。”復(fù)旦大學(xué)感染病科主任胡必杰給出了自己的答案。

來(lái)源：八點(diǎn)健聞，作者盼達(dá)

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