首個抗HER2復方皮下制劑赫雙妥納入國家醫保目錄

更多時間做自己，5-8分鐘靶向治療助力乳腺癌患者擁抱自由新生

2024年11月28日，國家醫療保障局發布最新公告，羅氏抗HER2乳腺癌皮下生物制劑赫雙妥（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））正式進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，并同步確定了全國醫保支付標準。赫雙妥作為將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“雙抗體聯合”的皮下劑型，僅需5-8分鐘即可完成治療，讓腫瘤治療不中斷患者的正常工作和生活成為可能。如今，該產品納入醫保并全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應癥，將顯著降低患者的支付負擔，讓“便捷、高效、安全”的皮下治療模式惠及更多國內乳腺癌患者。

抗HER2乳腺癌皮下生物制劑赫雙妥（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））

正式進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》

“妥妥”升階：5-8分鐘完成治療，一步到位奔赴治愈

相關數據顯示，2020年全球新確診的癌癥病例中，中國新發癌癥人數占全球23.7%，遠超世界其他國家。2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬，發病率為39.1/10萬，每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬。其中，HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，其侵襲性強、易復發轉移，因而嚴重影響患者的預后水平和生活質量。

過去20年間，在醫學診療創新的推動下，抗HER2治療方案經歷了“從無到有、從有到優”的持續升階。其中，“妥妥雙靶”的出現為HER2早期乳腺癌患者開啟了完全走向治愈的可能。多項研究證實，帕捷特（帕妥珠單抗注射液）聯合赫賽汀用于HER2陽性乳腺癌患者術前輔助治療、術后輔助治療，乃至治療晚期乳腺癌，都可以進一步減少復發風險、延長患者生命，帶給HER2陽性乳腺癌患者從早期到晚期“妥妥”的長期獲益。當下，早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率超過90%，晚期一線治療也能使近半患者的生存時間達到5年以上，乳腺癌已領先于其它腫瘤步入臨床治愈時代。

赫雙赫作為“雙抗體聯合”的復方皮下制劑，徹底革新了乳腺癌診療模式，將治療時間大幅降低至5-8分鐘。區別于傳統的靜脈輸注，赫雙妥采用全新經淋巴吸收機制，將雙單抗聯合并濃縮為固定劑量。除了節約治療時間和治療成本等優勢，皮下制劑對患者而言也更加安全舒適。經淋巴吸收的全新機制能夠實現平穩達峰，注射后皮下原有結構將快速恢復，患者接受治療時無明顯疼痛感，且給藥相關不良反應小于靜脈輸注。

河北醫科大學第四醫院乳腺中心耿翠芝教授指出：曲帕雙靶皮下制劑在乳腺癌治療中的作用與潛力愈發凸顯，其應用不僅給患者帶來了便捷自在的治療選擇，也意味著整體治療流程更加規范化。對于醫療機構來說，這種治療模式節約了醫護的人力成本與時間成本，從而有效提升醫療流程的運轉效率，有助于更好地實現醫療資源的優化配置。

醫保迎新：以患者為先，新的一年予她“更多時間做自己”

與西方國家相比，我國乳腺癌的發病年齡更早，發病高峰在45-55歲，而西方國家多在65歲之后。乳腺癌對中國患者正常工作生活的影響更加不容忽視，患者對治療之余可以回歸正常生活的訴求也更為強烈。在邁向“健康中國2030”的路上，黨和國家始終堅持以人民為中心的發展思想，積極推動醫療服務方式從“以疾病為中心”向“以患者為中心”轉變，重視患者體驗的提升。“后治愈”時代如何滿足乳腺癌患者對于“生命水平”與“生活質量”的雙重需求，讓患者更有尊嚴地回歸生活、重歸社會變得愈發迫切。

以患者需求為導向，也讓科技和政策的進步滿載關懷與溫度。得益于中國出臺的一系列新藥加速審批政策，赫雙妥于今年1月2日在國內正式獲批上市，讓我國乳腺癌患者率先從創新藥物和升級診療方案中獲益。該產品于同年納入醫保將極大提升藥物可及性，也彰顯了國家政府對乳腺癌患者的關注和推進皮下標準化治療的政策支持。根據國家文件要求，新版醫保目錄將于2025年1月1日正式執行，全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應癥，將奔赴 “治愈”、奔赴自由的希望帶給與腫瘤勇敢抗爭的乳腺癌患者們。

浙江大學醫學院附屬第二醫院乳腺外科科主任陳益定教授表示：在此前的臨床治療中，皮下劑型“靈活、便捷、一步到位”的優勢顯著。當前乳腺癌患者能夠在日間診療模式中完成皮下治療，為乳腺癌患者構建起了“隨時、隨地、隨心、隨從”的便捷診療流程，整個過程變得更加輕松舒適，極大提升了她們的就醫體驗與治療依從性。

在“以患者為中心”的診療理念引領下，皮下治療模式將真正回應乳腺癌患者對于回歸家庭、回歸社會的訴求。對我國廣大乳腺癌患者群體而言，此次赫雙妥進入醫保名單更新無疑是2024年末的一份暖心收官禮，將為她們開啟生活的新氣象，讓患者真正實現“更少時間做病人，更多時間做自己”。更多患者將在皮下便捷模式之下解除疾病治療帶來的束縛，重新掌握生活的主動權，以身心治愈的狀態開啟自由新生。

結語：前路生花，“愈”無止境

“健康中國2030”建設已進入沖刺階段，加強全國范圍內的乳腺癌規范化治療工作，尤其是同步提升各地醫院對于皮下治療等先進診療理念的學習，是幫助乳腺癌患者減少復發、爭取治愈的重要舉措。以標準化的皮下制劑為抓手，創立腫瘤慢病管理改革的試驗田，提升患者體驗感和滿意度，讓患者從疾病治愈邁向心理治愈和社會功能治愈是全社會共同的目標。相信在醫保護航下，赫雙妥創新皮下劑型藥物會在中國乳腺癌臨床治療中綻放更強“治愈”力量，與患者共同書寫自由的生命長詩。

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