奧拉帕利新適應癥成功納入 有望惠及更多卵巢癌患者

（2023年12月13日，上海）國家醫保局于今日公布了2023年醫保藥品目錄調整結果。阿斯利康有多款腫瘤藥物納入醫保目錄，其中包括阿斯利康和默沙東聯合開發和商業化的PARP抑制劑利普卓（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯合用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應癥。這是奧拉帕利被納入醫保目錄的第四個適應癥，也意味著醫保覆蓋人群進一步擴大，將惠及更多卵巢癌患者!

截至目前，奧拉帕利在國內獲批的四個適應癥已全部納入醫保目錄，包括此次新納入的“聯合貝伐珠單抗用于HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療”，以及“單藥用于攜帶胚系或體細胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；攜帶胚系或體細胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內分泌藥物）失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療”，持續助力降低腫瘤患者的用藥負擔。

卵巢癌患者未盡之需顯著，HRD陽性患者面臨更大挑戰

卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，具有難早篩、高復發、致死性高等特點。數據顯示，中國人群卵巢癌新發病例為 52，100 例/年，死亡達22，500例/年，發病率居婦科腫瘤第三位，病死率居婦科腫瘤首位。由于卵巢深處盆腔，卵巢病變處于早期時癥狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。盡管手術和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段，但仍有70%的患者經過初次手術+化療后三年內即復發，即便再次化療，患者也會反復經歷復發或進展，5年生存率僅約為40%。

特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽性卵巢癌患者，面臨更大生存挑戰，常規手術+化療后無進展生存期僅約1年 。欣喜的是，PARP抑制劑的問世為卵巢癌的治療帶來了重大變革，形成了“手術+含鉑化療+維持治療”的新模式，顯著推遲卵巢癌復發，改善預后，為患者帶來更多生存希望。研究顯示，奧拉帕利聯合貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無進展生存（PFS）達46.8個月，且總生存（OS）達75.2個月，5年OS率獲益65%。

目前，國外權威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實踐指南》、《2021 ESMO卵巢癌臨床實踐指南》和國內權威指南《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）》、《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南（2022版）》對奧拉帕利聯合貝伐珠單抗用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級別推薦。

醫保持續推進創新療法可及，助力卵巢癌5年生存率提升

雖然目前已有精準靶向單藥治療和聯合療法獲批應用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療，但現有醫保目錄內還沒有明確能讓患者OS獲益的精準靶向藥品，并且隨著卵巢癌疾病發展，復發次數越多，患者無疾病進展期越短，同時也會增加患者治療費用負擔。

而作為迄今唯一有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應癥此次納入醫保目錄，從而使其醫保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者，為更多患者帶來生存延長的機會，有助于提高卵巢癌群體的五年生存率。此外，需要強調的是，精準基因檢測是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測（包括BRCA1/2突變）對新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價值，為后續治療方案的選擇和預后判斷提供了依據，而且精準定位獲益人群，也可以有助提升醫保基金的使用效率。

2024年1月1日起，新版國家醫保藥品目錄將正式實施，奧拉帕利是目錄內兼具臨床價值和價格可及性的PARP抑制劑。阿斯利康中國腫瘤事業部總經理陳康偉先生表示：“一直以來，卵巢癌患者未盡之需顯著，亟需更有效的、可負擔的治療選擇。阿斯利康始終從患者需求出發，不斷提供高質量的創新藥物，并積極響應國家醫療保障政策的號召，助力提升創新藥物的可及性和可負擔性。此次奧拉帕利HRD陽性卵巢癌維持治療適應癥進入醫保目錄，也是我們長期致力于改善卵巢癌患者生活質量承諾的又一次兌現。未來，我們將繼續堅持‘以患者為中心’，推動科學創新，以期為更多的腫瘤患者提供更高品質、可負擔的治療選擇，助力健康中國2030！”

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