本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％~107.0％.【性狀】本品為白色片.【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.1g）,加無(wú)水乙醇10ml,充分振搖,濾過(guò),濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)毡桨捅韧醉?xiàng)下的鑒別(1),(2),(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng).【檢查】含量均勻度取本品1片（15mg規(guī)格或30mg規(guī)格）,置100ml量瓶中,加乙醇-硼酸氯化鉀緩沖液（取硼酸12.37g與氯化鉀14.91g,加水至1000ml,振搖使溶解,量取50ml,加氫氧化鉀試液36.9ml,加水稀釋成200ml,必要時(shí),用1mol/L鹽酸或氫氧化鉀試液調(diào)節(jié)PH值至9.6）（1：20）適量,振搖,使苯巴比妥溶解,加上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,加上述緩沖液稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對(duì)照品溶液；另取苯巴比妥對(duì)照品,精密稱取適量,加上述緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對(duì)照品溶液.取相述兩種溶液,照分光光度法（附錄ⅣA）,在240nm的濾長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算含量,應(yīng)符合規(guī)定（附錄ⅩE）.溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法（附錄ⅩC第二法）,以水900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液濾過(guò),精密量取續(xù)濾液3ml（100mg規(guī)格）或10ml（30mg規(guī)格）或20ml（15mg規(guī)格）,加硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.6)定量稀釋成每50ml,搖勻；另取苯巴比妥對(duì)照品適量,精密稱定,加上述緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液.取上述兩種溶液,照分光光度法（附錄ⅣA）,在240nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量.限度為標(biāo)示量的75％,應(yīng)符合規(guī)定.其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠA）.【含量測(cè)定】取本品40片(15mg規(guī)格)或20片(30mg規(guī)格)或10片(100mg規(guī)格),精密稱定,研細(xì),精密稱取適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.2g）,加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后,再加新制的3％無(wú)水碳酸鈉溶液15ml,照電位滴定法（附錄ⅦA）,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定.每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.22mg的C12H12N2O3.【類別】同苯巴比妥.【規(guī)格】(1)15mg(2)30mg(3)100mg【貯藏】密封保存.

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