關于2000年至2001年各省、自治區、直轄市藥品不良反應病例報告情況的通報

根據國家食品藥品監督管理總局下放各省、自治區、直轄市藥品監督管理局的通知中，稱1999年11月《藥品不良反應監測管理辦法（試行））》（下稱《試行辦法》）頒布實施以來， 各級藥品監督管理部門加大了藥品不良反應監測工作力度，藥品不良反應報告數量和質量有了 明顯提高。根據《試行辦法》第二十三條的有關規定，我局決定今后每半年通報一次各地區藥 品不良反應報告的情況。現將2000年1月至2001年10月間的有關情況通報如下：

2000年1月到2001年10月底，國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告 表9202份（詳見附件）。病例報告數量在1000份以上的地區有湖北省、解放軍、北京市；病 例報告比較規范的有北京市、上海市。已成立省級藥品不良反應監測中心的地區報告數量較多， 未成立省級藥品不良反應監測中心的地區病例報告主要來源于當地的醫療單位。

雖然近兩年藥品不良反應病例報告的數量和質量有了提高，但病例報告仍存在一些問題， 如病例報告報送不及時，填寫不規范，新藥的不良反應、藥品新的不良反應病例報告過少等。 各級藥品監督管理部門在今后的工作中必須按照新修訂的《藥品管理法》和《試行辦法》的有 關規定抓緊抓好藥品不良反應監測工作，加大監督力度，強化宣傳和培訓，推行計算機化管理， 充分運用在線錄入或電子報表的手段，進一步推動藥品不良反應報告制度的實施。

附件：2000年1月至2001年10月各省、自治區、直轄市藥品不良反應病例報告情況統 計表

國家藥品監督管理局

二○○一年十一月十九日

附件： 2000年1月一2001年10月各省、自治區、直轄市

藥品不良反應病例報告情況統計表

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│ 單位 │病例報告數│中心成立情況│ 單位 │病例報告數│中心成立情況│

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│ 湖北省 │ 4419 │1992 年成立 │廣西壯族自治│ 245 │ 未成立 │

│ │ │ │ 區 │ │ │

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│解放軍中心│ 1534 │1990 年成立 │ 江蘇省 │ 41 │ 未成立 │

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│ 北京市 │ 1191 │1993 年成立 │ 廣東省 │ 31 │ 未成立 │

│ │ │2000 年調整 │ │ │ │

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│ 上海市 │ 973 │1998 年成立 │ 云南省 │ 4 │ 未成立 │

│ │ │2001 年調整 │ │ │ │

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│ 河北省 │ 162 │1997 年成立 │ 海南省 │ 2 │ 未成立 │

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│ 浙江省 │ 129 │1996 年成立 │ 陜西省 │ 2 │ 未成立 │

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│ 遼寧省 │ 110 │1997 年成立 │ 黑龍江省 │ 1 │ 未成立 │

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│ 天津市 │ 101 │1996 年成立 │ 山東省 │ 1 │ 未成立 │

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│ 湖南省 │ 74 │1995 年成立 │ 山西省 │ 0 │ 未成立 │

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│寧夏回族自│ 29 │2001 年成立 │內蒙古自治區│ 0 │ 未成立 │

│ 治區 │ │ │ │ │ │

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│ 福建省 │ 27 │1997 年成立 │ 安徽省 │ 0 │ 未成立 │

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│ 甘肅省 │ 13 │1998 年成立 │ 江西省 │ 0 │ 未成立 │

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│西藏自治區│ 3 │2001 年成立 │ 河南省 │ 0 │ 未成立 │

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│ 貴州省 │ 2 │2001 年成立 │新疆維吾爾族│ 0 │ 未成立 │

│ │ │ │ 自治區 │ │ │

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│ 四川省 │ 1 │2001 年成立 │ 青海省 │ 0 │ 未成立 │

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│ 吉林省 │ 0 │2001 年成立 │ 重慶市 │ 0 │ 未成立 │

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│ 共計 │ 9095 │

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注：藥品生產經營企業直接上報藥品不良反應病例報告表107份

2001年1月-2001年10月收集到藥品不良反應病例報告總計9202份。