廣州南方醫院牽頭全國乙肝臨床研究招募志愿者

2011-10-11 10:48:26 家庭醫生在線

　　（通訊員吳劍鵬）我國是乙肝大國，現有慢性HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例。目前根治乙肝仍是國內外醫學家們要攻克的難題，為提高乙肝患者的療效，國家把“慢性乙肝優化治療”的臨床研究項目立為重大科研攻關課題，并以南方醫科大學南方醫院侯金林教授為首席科學家牽頭該項目在全國范圍內開展臨床試驗。為保證該項目的順利進行，南方醫院肝病中心需在年內再招一批乙肝志愿者，以獲得更多數據改善臨床治療。

　　南方醫院肝病中心孫劍教授表示，在慢性乙肝治療中，對于療效不佳的患者，如何調整治療方案改善療效，是我國乙肝治療一個重要的課題。為此，經國家批準，南方醫院牽頭的一項“慢性乙肝優化治療”的臨床試驗正在全國范圍內展開，該臨床試驗研究用藥為我國慢性乙肝防治指南中明確提出的一線抗病毒藥物——恩替卡韋、阿德福韋酯和替諾福韋。

　　孫劍教授特別強調，患者所服用的藥均為舊藥，有別于其它新藥臨床試驗，入組患者無需擔心享受的“白老鼠”待遇。恩替卡韋和阿德福韋酯是國內乙肝患者非常熟悉的抗病毒藥物，只要患者已服用口服抗乙肝病毒治療藥物半年以上且正在服用；化驗結果顯示近1個月內血清HBV DNA仍為陽性的便可參加。經過篩選符合入組條件者，將會免費提供2年抗病毒治療和相關的檢查。

　　而替諾福韋是我國慢性乙肝防治指南中明確提出的五種一線抗病毒藥物之一。替諾福韋具有安全、強效、低耐藥等優點，國外早在2001年就已經批準用于治療艾滋病，2008年已在歐洲和美國批準上市用于抗乙肝病毒治療，其安全性和療效已經被證實。但國內尚未上市。

　　為此，2011年1月經國家食品藥品監督管理局批準，替諾福韋Ⅲ期臨床已在包括南方醫院在內的全國22家中心相繼展開，近500例患者將入組這一臨床試驗。截至目前，大三陽亞組200例患者的招募工作已經完成，小三陽亞組招募也在有序開展。對于符合入組條件的患者，將免費提供5年治療和相關檢查。參加替諾福韋組的基本條件是乙肝小三陽，并且證明乙肝感染時間超過6個月；近期出現肝功能異常（ALT>40U/L）；目前沒有接受乙肝抗病毒治療。

　　據悉，目前，國內部分經濟條件較好的患者會從香港購買替諾福韋，一個月的藥費用大概是三千多港幣，如果患者參與這次的招募活動，五年的治療費用可以省掉大約20萬元。如果能在國內上市，廣大乙肝患者將多一種治療的選擇。

　　咨詢熱線：020-28922420（南方醫院肝病中心）

　　報名地址：廣州市廣州大道北1838號南方醫院肝病中心一樓隨訪室