瑞德西韋在我國啟動III期臨床試驗 它將是新冠病毒的“克星”嗎？

目前，我國仍處于抗擊新型冠狀病毒（2019-nCov）疫情的關鍵時期，關于疫情的每個新聞都牽動著人們的心。昨日傳來好消息，據媒體報道，2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋（remdesivir）治療2019新型冠狀病毒感染研究，意味著這個近日被網友熱議的、有望成為新型冠狀病毒克星的抗病毒藥物瑞德西韋，在我國正式開始進入臨床試驗階段。

瑞德西韋到底是個什么藥？

這款藥之所以引起廣泛關注是因為1月31日《新英格蘭醫學雜志》報道，美國第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例，患者在住院的第7天接受了瑞德西韋的治療，用藥后的第2天效果立竿見影，除了干咳和流鼻涕幾乎沒有其他癥狀，氧飽和度也恢復到了94%-96%。

瑞德西韋最早是吉利德公司針對埃博拉病毒研發的一款藥物，已經在國外完成了I期和II期臨床試驗。公司表示，目前，瑞德西韋在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性，這些病毒也屬于冠狀病毒，跟2019-nCoV結構相似。不過，目前瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準上市，其針對2019-nCoV的安全性和有效性也未被證實，屬于在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。

公開資料顯示，瑞德西韋屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。

RNA又是個啥？

我們來看看，病毒感染患者的過程，就知道RNA扮演什么角色？病毒要入侵人體的細胞，細胞上就必須要有能夠與這種病毒相對應的受體。病毒與受體結合后，包膜會和被感染細胞的細胞膜融合，并釋放病毒的遺傳物質（RNA）到細胞中。

RNA進入細胞后，可以不停地進行自我復制，合成RNA復制酶，生成RNA片段，RNA片段和核糖體生成病毒蛋白質。最后生產出來的RNA被蛋白質外殼包裹好之后，就產生了一個新的病毒。病毒不停地復制，并感染其他細胞，而每個被感染的細胞又產生成千上萬的新病毒顆粒，通過呼吸道傳播到氣管、支氣管、到達肺部，從而引發肺炎。

藥物什么時候才能上市？

不少國內外醫療學界專家對瑞德西韋治療新型冠狀病毒的前景表示樂觀，但目前，瑞德西韋仍是一種試驗性的藥物，目前只有極少數的新型冠狀病毒患者使用過，仍不足以證明其有效性和安全性。

而此次我國啟動的是瑞德西韋III期臨床試驗，這項研究入組輕、中癥患者308例，重癥患者453例，通過隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV的安全性和有效性。

這項臨床試驗都將會在武漢進行，由我國的研究人員牽頭，醫藥公司會無償提供研究所需的藥物，并全力支持研究的設計與開展，若一切順利，試驗或可在4月底結束。只有當瑞德西韋能通過較大數量患者的隨機盲法安慰劑對照三期臨床試驗，收集到證明其安全有效的數據，方可在經過審批后正式上市。

據世界衛生組織的最新資料，目前仍沒有專門用于預防和治療新型冠狀病毒的藥物，醫學界也正在就此議題進行研究和攻關，當前在研的抗新型冠狀病毒感染項目就有7個。我們也希望能早日從上述項目當中聽到新進展和好消息，盡快結束這場沒有硝煙的戰役。

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