丙肝藥物研究與開發的領導者--百時美施貴寶

丙肝是最常見病毒性肝炎的其中一種，主要通過血液接觸進行傳播。據估計，全世界共有1.7億人感染丙型肝炎，且每年新增300萬到400萬丙肝病毒感染者。在我國，約有1000萬例丙肝病人。盡管目前還沒有預防丙型肝炎的疫苗，但丙型肝炎是可以被治愈的。

丙肝癥狀隱匿，但慢性化程度高。大多人感染丙肝病毒后在很長一段時間后并沒有明顯癥狀，但慢性丙肝會發展為肝硬化，20-25%會發展為肝衰竭并導致死亡。因丙肝而導致的肝硬化已成為肝移植的一個主要適應癥。丙肝也可導致肝癌。

丙肝病毒有六個基因型，而不同的基因型可能會對治療產生不同的反應。目前，丙肝治療的標準方案是聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林抗病毒治療。但干擾素在全球并不能普遍獲得，標準治療方案的療效在基因1型HCV感染者中的療效較低（~65%），且不良反應較多，療程較長（24周至48周），很多患者因安全性原因無法接受治療，無法耐受全程治療或是在完成治療后未獲治愈。因此，雖然一般認為丙肝是可以治愈的，但很多人卻未能痊愈，這也是為什么當前仍然有許多丙肝新藥物正在研發中，以尋找更有效、耐受性更好且療程更短的治療方法。

百時美施貴寶公司中國投資有限公司企業事務部副總裁凌藴弢女士

百時美施貴寶擁有業內公認的最高產的在研產品線之一。在開發丙肝領域的創新藥物方面，公司處于前沿地位。百時美施貴寶公司中國投資有限公司企業事務部副總裁凌藴弢女士向我們介紹到：“百時美施貴寶是一家以‘研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病’為使命的全球性生物制藥公司。”在臨床試驗中，百時美施貴寶的丙肝治療藥物包括以下幾種研究性化合物：Daclatasvir（DCV）和Asunaprevir（ASV），這兩種藥物合并用藥的全口服試驗方案的日本III期研究已經結束，全球III期研究接近尾聲。基于III期臨床試驗數據，BMS（日本）于2013年11月在日本提交上市申請，并于2014年2月獲得FDA突破性治療藥物資格；Lambda：新型3型干擾素，2014年將會公布III期臨床研發結果；BMS-791325：非核苷聚合酶抑制劑，在2013年下旬與DCV、ASV聯合進行三聯治療方案的III期臨床試驗。

凌藴弢女士強調，作為丙肝研究與開發的領導者，百時美施貴寶積極與中國肝病領域專家合作，推進中國醫學界對丙肝患病率的了解。中國對于丙肝基因型的分布，以及與預測丙肝進展和治療失敗的密切相關的IL28B的信息甚為缺乏。

對于丙肝病毒和宿主基因型的了解很重要，因為它關系到如何選擇治療，治療的周期長短，持續病毒學應答率，以及是否可避免潛在不良事件，和醫療衛生資源的利用效率。

一項關于中國漢族丙肝抗體和丙肝病毒陽性患者的基因型對比研究于2011年1月在中國啟動。這次研究涉及28所大學教學醫院中的1，000名患者，這是中國首個對丙肝基因型的研究。

資料：百時美施貴寶于1982年進入中國。于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業。目前，百時美施貴寶在中國有3000多名員工、致力于創新藥物的研發、生產和銷售。公司在心血管疾病、糖尿病、病毒性肝炎、腫瘤等多個疾病領域處于行業領先地位，并擁有家喻戶曉的非處方藥物品牌，比如多元維生素金施爾康®和感冒解熱鎮痛類百服嚀®等。

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