單片雙藥HIV治療藥物多偉托穩定轉換適應癥納入國家醫保目錄
2023年1月18日,葛蘭素史克(GSK)創新單片雙藥HIV治療方案多偉托(通用名:拉米夫定多替拉韋片)穩定轉換適應癥正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱:國家醫保目錄),作為一種完整方案,用于治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
多偉托是《中國艾滋病診療指南(2021年版)》一線推薦藥物,由固定劑量的多替拉韋(50mg)和拉米夫定(300mg)組成。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案,多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監督管理局批準用于初治HIV成人感染者,同年即被納入國家醫保目錄;2022年4月,其擴大適應癥獲批延展至穩定轉換HIV感染者。
得益于我國“四免一關懷”政策的實施,HIV感染已從致死性疾病逐步轉變為可防控的慢性傳染病。隨著HIV感染者年齡增長及基礎疾病的出現,服用藥物種類或將逐步增加。因此,如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用,提高HIV感染者的治療滿意度,成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數據顯示,創新單片雙藥治療方案多偉托,在穩定轉換HIV感染者中能達到和傳統三藥療法相似的療效,通過減少一個非必需的藥物,降低藥物治療負擔,提升安全性及HIV感染者治療滿意度。
中國醫學科學院北京協和醫院感染內科主任、中華醫學會感染性疾病分會主任委員和艾滋病學組組長李太生教授表示:“對于現在的HIV感染者而言,對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命’,更在于提高生活質量、同享健康權利,而雙藥簡化療法的出現正回應了這份期待。與傳統三藥療法相比,在大多數HIV感染人群里,以多偉托為代表的創新雙藥簡化療法在實現同等療效的基礎上,通過減少一個非必需的藥物來減少副作用和藥物相互作用,對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩定轉換適應癥納入國家醫保目錄,讓更多處于不同治療階段的HIV感染者,有機會從創新療法中獲益,建立長期治療的意愿和信心?!?/p>
副總裁、GSK中國總經理齊欣表示:“自2021年初治適應癥的獲批、納入醫保,到2022年穩定轉化適應癥的獲批與納入醫保,多偉托的‘身份’在兩年內不斷‘升級’,令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視,以及對創新藥品和療法的大力支持,同時也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者’使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來更優的藥物選擇,持續加速創新可及,助力中國艾滋病防治事業更進一步。”
艾滋病防治同時也是一項系統的社會工作,需要政府及社會各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協會達成合作,簽署《HIV持續關懷倡導項目》戰略合作備忘錄。該項合作將發揮雙方所長,通過開展醫生研討交流、患者教育活動以及公眾科普倡導等項目,提升全人群防艾意識,提高中國HIV 感染者的生活質量,減輕社會歧視,更好地支持中國HIV 相關防控工作,并最終終結HIV 流行。
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(責任編輯:科聞 )
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