羅氏VENTANA PD-L1檢測治療尿路上皮癌的伴隨診斷面市

尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）檢測在中國上市的首個適應癥

該檢測的上市是羅氏在中國推行個體化醫療策略的重要一步，這項策略旨在實現特定藥物治療的患者獲益最大化

2020年5月15日，全球體外診斷領導者羅氏診斷宣布VENTANA PD-L1（SP263）檢測正式在中國獲批上市。該檢測通過對腫瘤微環境中的腫瘤及免疫細胞進行染色及評分，以評估患者的PD-L1表達水平，為臨床醫生提供指導治療決策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活與生存質量。

尿路上皮癌是膀胱癌的主要組織學類型，約占所有膀胱癌的90%。據《2018年全球癌癥統計》顯示，2018年全球膀胱癌新發病例549，393例，死亡199，922例。其中，我國膀胱癌預計新發病例82，270例，預計死亡病例38，208例。

作為當前腫瘤治療領域中最具前景的研究方向之一，腫瘤免疫治療是通過調動機體的免疫系統，增強抗腫瘤免疫力，從而抑制和殺傷腫瘤細胞。免疫治療臨床研究進展中，程序性死亡因子1（programmed death 1，PD-1）/程序性死亡因子配體1（programmed death ligand 1， PD-L1）免疫檢查點抑制劑近年來在腫瘤治療中取得突破性進展，為腫瘤診療領域開啟了全新模式。PD-L1是一種免疫抑制蛋白，可影響人體抵抗癌癥的能力。研究證實，PD-L1高表達患者更可能從免疫治療中獲益。因此，了解PD-L1表達水平對指導臨床診療具有重要價值。

作為一種輔助診斷工具，VENTANA PD-L1（SP263）檢測用于檢測PD-L1在尿路上皮癌的腫瘤細胞和免疫細胞的表達，為臨床醫生評估患者的PD-L1狀態。據悉，該檢測適用于羅氏診斷BenchMark ULTRA全自動免疫組化染色平臺。

羅氏診斷中國總經理姚國樑先生表示：“目前，尿路上皮癌診療領域仍存在著遠未被滿足的臨床需求，醫生和患者都亟需一種更為有效的治療方式。精準治療，檢測先行。此次羅氏VENTANA PD-L1（SP263）檢測上市并與百濟神州的尿路上皮癌免疫治療產品達成合作，體現了羅氏診斷中國通過創新型診斷解決方案持續致力于個體化醫療的承諾。尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）檢測在中國上市的首個適應癥，未來，我們將繼續推動該項檢測的更多適應癥在中國獲批，以造福更多中國患者。”

關于VENTANA PD-L1（SP263）檢測

VENTANA PD-L1（SP263）檢測，用于越來越多的癌癥適應癥中的程序性死亡配體（PD-L1）的定性檢測。該檢測適用于BenchMark ULTRA全自動免疫組化染色平臺。VENTANA PD-L1（SP263）用于評估PD-L1在尿路上皮癌的腫瘤或免疫細胞膜中的表達，是幫助確定尿路上皮癌免疫治療應答可能性的一種有效的工具。

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