首個國產(chǎn)靶向藥呋喹替尼上市 專家：治療晚期結(jié)直腸癌利器

近年來，我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢。據(jù)2015 中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：我國結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第5位，其中每年新發(fā)病例 37.6 萬，死亡病例 19.1 萬。中山大學附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師李宇紅教授指出：“在北京、上海、廣州、深圳等大城市，結(jié)直腸癌發(fā)病率已經(jīng)僅次于肺癌。近一半患者首診即為晚期或由于手術(shù)后復發(fā)轉(zhuǎn)移進入晚期疾病狀態(tài)，無治愈機會，只能以延長生存及提高生活質(zhì)量為治療目標。”

在過去，晚期結(jié)直腸癌傳統(tǒng)的一線、二線標準治療失敗后，缺乏有效藥物維持患者預后。然而晚期結(jié)直腸癌哪怕出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移，但患者身體狀況往往不錯，因此患者治療的意愿非常強烈。2018年9月4日，中國自主研發(fā)的靶向藥物愛優(yōu)特®（呋喹替尼膠囊）在中國獲批上市，為晚期結(jié)直腸癌患者提供了全新的治療選擇。

據(jù)了解，早在今年6月份，呋喹替尼就已經(jīng)成功地引起了業(yè)界的重視，原因是呋喹替尼針對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期關(guān)鍵性臨床研究FRESCO的研究結(jié)果，在國際頂尖醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上全文發(fā)表。這是第一篇全文發(fā)表在JAMA上的中國抗腫瘤新藥臨床研究論文。FRESCO研究結(jié)果顯示，呋喹替尼獲得了全球范圍內(nèi)結(jié)直腸癌三線治療史上最高的生存期延長，無論既往是否接受過抗VEGF或抗EGFR治療，使用呋喹替尼都能顯著獲益，且不良反應可控、安全性良好。

“呋喹替尼是中國自主研發(fā)的靶向藥，其臨床研究數(shù)據(jù)更貼近中國人的實際情況。臨床試驗中指出，接受愛優(yōu)特®（呋喹替尼膠囊）治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的中位總生存期 （mOS）為 9.3 個月。臨床上，約有一半接受愛優(yōu)特®（呋喹替尼膠囊）治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生存期超過10個月，甚至有生存2年以上的患者?！敝猩酱髮W附屬第六醫(yī)院腫瘤內(nèi)科鄧艷紅主任醫(yī)師補充道。

“傳統(tǒng)的晚期結(jié)直腸癌的治療以‘化療+靶向藥’為主，多使用聯(lián)合化療方案，其造成的不良反應往往讓患者聞之色變，十分畏懼。呋喹替尼膠囊允許單藥使用，其不良反應小，這對改善患者生存質(zhì)量很關(guān)鍵。”李宇紅教授補充道。

“除了已經(jīng)在中國獲批的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應癥，呋喹替尼膠囊聯(lián)合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌為適應癥的關(guān)鍵性 III 期臨床研究，目前也正在中國開展?！敝猩酱髮W附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師王峰介紹。

王峰提醒，要重視結(jié)直腸癌早期篩查。結(jié)直腸癌如果是處于較為早期的患者，早診斷、早治療，效果比較理想（早期結(jié)直腸癌的治愈率在90%以上）?！坝羞z傳史、肥胖、吸煙、便秘、酗酒等人群，建議在40歲做早期篩查，普通人群則在50歲及50歲以上時做早期篩查?！睎|莞市人民醫(yī)院腫瘤防治中心主任賈筠表示，“目前，腸道癌前病變——腸道息肉，可以在腸鏡檢查時一并切除，且無痛技術(shù)的引入，讓患者減輕了心理負擔?！?/p>

“目前，腸鏡仍舊是結(jié)直腸癌診斷的金標準，目前也在探索利用糞便以及血液篩查早期腫瘤的方法。但是值得注意的是，傳統(tǒng)的CA199檢查并不能作為腫瘤早期篩查的主要手段，往往CA199出現(xiàn)陽性已經(jīng)預示這腫瘤的預后很不好的，而早期結(jié)直腸癌的CA199檢查未必呈現(xiàn)陽性，有可能是陰性結(jié)果。”李宇紅教授強調(diào)。

據(jù)了解，呋喹替尼首批處方已經(jīng)在上海、廣州、杭州、北京等區(qū)域陸續(xù)開出。為了方便患者，“為愛而行”愛優(yōu)特®（呋喹替尼膠囊）患者關(guān)愛項目平臺（CSP）平臺將通過為患者提供便捷購藥、贈藥申請、用藥咨詢、患者活動等服務，從而幫助晚期結(jié)直腸癌患者增強治療信心，提升生活質(zhì)量。此外，禮來還宣布將攜手中國初級衛(wèi)生保健基金會共同推出愛優(yōu)特®慈善捐贈項目，針對符合藥物使用醫(yī)學條件的低保、低收入患者，提供援助以提高治療方案的可及性，幫助緩解患者及家屬的經(jīng)濟壓力。

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