卡培他濱用于結(jié)腸癌的輔助化療

FDA批準(zhǔn)了卡培他濱片（capecitabine）的新適應(yīng)證——在完全切除原發(fā)腫瘤后單獨(dú)應(yīng)用治療Duke C期結(jié)腸癌。

FDA是根據(jù)一項(xiàng)Ⅲ期（X-ACT）研究結(jié)果做出上述決定的，該研究顯示，卡培他濱的療效不比5氟尿密啶+亞葉酸差，3年無(wú)病生存率分別為66%和62.9%（P=0.055）。

FDA指出，雖然卡培他濱和聯(lián)合治療都不能延長(zhǎng)病人的總生存期，但卡培他濱組無(wú)病生存率比聯(lián)合治療高。

與5氟尿密啶+亞葉酸相比，卡培他濱可降低腹瀉（分別為65%和47%）、口炎（分別為60%和22%）和嘔吐（分別為21%和15%）發(fā)生率，增加手足綜合征（分別為9%和60%）發(fā)生率；Ⅲ~Ⅳ級(jí)毒性有口炎（分別為14%和2%）、中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱/膿毒癥（分別為5%和<1%）和手足綜合征（分別為<1%和17%）。