奧沙利鉑對胃癌輔助化療的臨床觀察
化療在進展期胃癌的治療中占重要位置,手術不能發現的亞臨床癌灶,是手術后復發的根源,因此胃癌根治切除后均應輔助化療。以5Fu或其衍生物為主的聯合方案在進展期胃癌術后輔助化療中仍占大多數。
1 資料與方法
1.1 病例選擇標準
入選病例均為胃癌根治切除后,經病理學證實的III期患者,既往未接受過化療;血常規、心、肺、肝、腎功能檢查正常;Karnofsky評分≥80分。
1.2 臨床資料
奧沙利鉑組40例,其中男29例,女11例;低分化腺癌18例,管狀腺癌10例,粘液腺癌8例,乳頭狀腺癌4例;IIIA期38例,IIIB期2例。羥基喜樹堿組39例,其中男30例,女9例,低分化腺癌16例,管狀腺癌11例,粘液腺癌7例,乳頭狀腺癌5例,IIIA期36例,IIIB期3例,兩組資料比較均無顯著性差異(gt;0.05)。
1.3 治療方案
奧沙利鉑治療組:Oxaliplatin(國產奧沙利鉑)130mg/m2,靜脈滴注2h,第1d;LV 200mg/m2,靜脈滴注2h,第1~5d,5?Fu 500 mg/m2,靜脈滴注8h以上,第1~5d,21d為一個周期。羥基喜樹堿治療組:HCPT10 mg/m2,靜脈滴注,第1~5d,LV200 mg/m2,靜脈滴注2h,第1~5d,5?Fu500 mg/m2,靜脈滴注8h以上,第1~5d,21d為一個周期。所有患者化療均在術后一個月內進行。兩組每位患者均行6周期治療。
1.4 3年生存率及不良反應判定
從化療開始計算生存時間,隨訪3年算出3年生存率,不良反應評定按WHO標準進行。
1.5 統計學處理
計數資料的比較采用χ2檢驗,以P值0.05作為統計學意義的判斷標準。
2 結果
2.1 3年生存率(OS)
兩組隨訪率100%,奧沙利鉑組存活35例,死亡5例,3年生存率87.5%,羥基喜樹堿組存活27例,死亡12例,3年生存率69.2%,兩組3年生存率差異有顯著性(lt;0.05),奧沙利鉑組較羥基喜樹堿組提高18.3%。所有死亡病例的直接死亡原因均與腫瘤本身有關,死于局部復發或遠處轉移。
2.2 毒副反應比較
兩組79例患者均可評價毒副反應,無因毒副反應而終止治療,無治療相關死亡發生,見表2。表2 二組化療方案毒副反應發生率的比較兩組I~II外周神經毒性有顯著性差異,Oxaliplatin組為62.9%,HCPT組為31.6%,lt;0.05,其他毒副反應的差異無顯著性gt;0.05,但I~II外周神經毒性患者均能耐受。
(責任編輯:陳曉 )
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