2016年ASCO：中山大學腫瘤防治中心張力教授鼻咽癌研究成果將改變臨床實踐

2016年6月3日——7日，第52屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）在美國芝加哥盛大舉行。

在6月5日上午的頭頸部腫瘤專場，中山大學腫瘤防治中心內科的張力教授作了題為“Gemcitabinepluscisplatin（GP）versus5-FUpluscisplatin（FP）asfirst-linetreatmentforrecurrentormetastaticnasopharyngealcarcinoma（NPC）：ResultsfromaphaseIIIstudyGEM20110714”（復發或轉移性鼻咽癌的一線治療III期研究GEM20110714結果：吉西他濱聯合順鉑Vs5氟尿嘧啶聯合順鉑）的大會報告（OralPresentation）。這是迄今全球首個在ASCO大會上報告的晚期鼻咽癌臨床研究。也是迄今為止關于復發或轉移性鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。張力教授所主導的該項研究將確立吉西他濱聯合順鉑作為復發或轉移性鼻咽癌的標準一線治療方案。

（張力教授在全球頂級腫瘤會議ASCO上作報告）

鼻咽癌是中國南方常見腫瘤化療目前尚無標準

鼻咽癌是東南亞及中國南方地區非常常見的腫瘤。對于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，標準的治療方案是同期放化療，并且有多項大型臨床試驗提供證據支持。鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數是遠處轉移，其預后非常差，是目前限制鼻咽癌診治提高的重要障礙。

由于缺乏高質量的臨床研究，復發或轉移性鼻咽癌的化療至今沒有標準，多數憑經驗方案，比如最常用的5-FU聯合順鉑方案。但5-FU治療存在明顯的弊端，5-FU治療持續靜脈灌注，患者治療依從性較差，并且有靜脈感染和血栓形成的風險，另外還可能引起口腔黏膜炎，嚴重影響患者的生活質量。張力教授主導的GEM20110714試驗有望改變這一現狀。

張力教授主導GEM20110714研究明顯延長患者生存期

GEM20110714研究是一項全球首次評價復發或轉移性鼻咽癌一線化療方案的隨機、對照的大型III期臨床研究，張力教授是該試驗的主要研究者（PI）。從2012年2月到2015年10月，全國22家中心參與這項研究。

研究共納入362例初診轉移或者根治性放化療復發的鼻咽癌患者，按1：1隨機分為吉西他濱聯合順鉑組（GP組）或者5-FU聯合順鉑組（FP組）。

結果顯示，相比FP組，GP組中位無進展生存（PFS）期明顯延長，疾病進展風險下降了45%。治療組的客觀有效率顯著優于對照組（64.1%對42.0%，P<0.001），疾病控制率方面兩組沒有明顯差異，瀑布圖則顯示GP組的腫瘤靶病灶縮小程度明顯大于FP組。

同時，會場上張力教授還公布了初步的生存數據。結果提示，相比FP組，GP組的中位總體生存期（OS）顯著延長（29.1個月對20.1個月，P=0.002），死亡風險下降了38%，目前生存隨訪還在繼續。

（研究數據）

不良反應方面，兩組總的不良反應發生率是相似的，但在不良反應導致治療停止方面FP組的發生率明顯高于GP組（8.1%對3.3%，P=0.006）。兩組的毒性譜略有不同；GP組的不良反應主要表現為3-4度白細胞下降和血小板下降，而FP組主要表現為口腔黏膜炎。

這是迄今為止關于復發或轉移性鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。張力教授所主導的該項研究將確立吉西他濱聯合順鉑作為復發或轉移性鼻咽癌的標準一線治療方案。

據張力教授介紹，吉西他濱聯合順鉑作為復發或轉移性鼻咽癌的治療方案不僅可以延長患者的生存期，同時對于提高患者的生存質量也相對其他化療方案更有優勢。

吉西他濱聯合順鉑的治療方案無需持續靜脈灌注，半小時左右就可以打完，相對于5-FU聯合順鉑的方案可以明顯降低靜脈感染和血栓形成的風險。吉西他濱聯合順鉑方案的副作用在醫學上也比其他方案所帶來的副作用更好去解決。

（研究數據）

ASCO為全球頂級腫瘤會議試驗入選年度最重要臨床研究

一年一度的ASCO年會匯聚了全球臨床腫瘤學的各路精英，被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。今年ASCO年頭頸部腫瘤專題的大會發言部分共選出8個本年度最重要的臨床研究。

張力教授本次受邀發言代表著我國鼻咽癌臨床研究處于世界先進水平。利用中國特有的癌種，自主設計大型臨床試驗，中國研究者將研究結果在世界舞臺上展示，值得驕傲！

值得注意的是，這也是張力教授繼2012年INFORM研究登上ASCO講臺后的第二次登臺了，并且是跨界研究。據悉，張力教授課題組今年在ASCO除了這篇口頭報告以外，另外還有3個壁報（poster）入選，其中一項還獲得ConquerCancerFoundationMeritAward獎。

專家介紹：

張力，男，主任醫師，教授，內科副主任，中山大學肺癌研究中心副主任，博士導師，1986年畢業于中山醫科大學臨床醫學系，獲得學士學位。1991年中山醫科大學臨床腫瘤學碩士畢業，獲得碩士學位。先后赴法國巴黎InstitutGustaveRoussy腫瘤中心、美國FoxChase腫瘤中心、美國M.D.Anderson腫瘤中心進修。現任中山大學附屬腫瘤醫院內科副主任，中山大學肺癌研究中心副主任，中山大學附屬腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤藥物）臨床研究（GCP）中心主任、I期病房主任，國家藥品食品監督管理局（SFDA）藥物評審咨詢專家、澳門鏡湖醫院放射治療中心顧問醫生。并先后任中國抗癌協會腫瘤康復與姑息治療專業委員會副主任委員、化療專業委員、肺癌專業委員會委員；廣東省抗癌協會腫瘤康復與姑息治療專業委員會主任委員，廣東省抗癌協會化療專業委員會、肺癌專業委員會副主任委員等職位。主要研究方向：肺癌和鼻咽癌等實體瘤的化學治療、靶向治療、多學科綜合治療以及晚期癌癥的姑息治療。發表SCI論文40余篇，國內核心期刊論文70余篇。主編及參與編寫腫瘤專業的專著9本。榮獲廣東省科學技術研究成果三等獎（第一完成人）和廣東醫藥衛生科技進步獎三等獎（第四完成人）。

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