防宮頸癌先測測高危型HPV 新型檢測方式讓宮頸癌前病變現形

宮頸癌是全球女性第三大、中國女性第二大最常見的癌癥。根據全國腫瘤登記中心發布的《2013中國腫瘤登記年報》顯示，我國宮頸癌發病率逐年增高，且呈年輕化趨勢，每年約有15萬新發宮頸癌病例，約占全球患者總數的1/3，近8萬婦女因此死亡。

值此第二屆中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）暨第十三屆全國子宮頸癌前病變及子宮頸癌熱點研討會召開之際，全球體外診斷領導者羅氏診斷今天宣布：CINtec PLUS細胞學檢測正式在中國上市，結合cobas 高危型HPV基因檢測，為宮頸癌早期診斷、危險分層與治療提供完整的解決方案。

北京大學第三醫院婦科主任 郭紅燕教授

北京大學第三醫院婦科主任郭紅燕教授表示：“宮頸癌是目前唯一病因明確、可以早期預防和治療、可以徹底根除的惡性腫瘤。早診早治是抵御宮頸癌最為有效的方法，通過臨床檢測及早發現癌前病變，對宮頸癌的防治發揮著至關重要的作用。羅氏診斷CINtec PLUS細胞學檢測彌補現有宮頸癌細胞學檢測的不足，提高宮頸癌前病變的檢出率，減少和避免不必要的陰道鏡檢查，幫助醫生對高危型HPV感染人群進行危險分層管理，更準確地發現潛在的高級別病變患者，從而實現早期干預，最大化提高宮頸癌前病變的治愈率。”

預防宮頸癌：先測一測有沒有感染高危型HPV？

研究發現，全球99%以上的宮頸癌病例都是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。在已知的100余種HPV類型中，大部分被視為“低風險”，與宮頸癌并無關聯，但有14種被列為“高風險”，導致幾乎所有的宮頸癌。其中，以HPV16和HPV18兩種病毒株風險最高，可導致約70%的宮頸癌病例。美國最大型的宮頸癌普查ATHENA研究證實，相比沒有感染HPV的女性，攜帶HPV16、HPV18這兩種病毒株的女性發展為宮頸癌前病變的可能性高出35倍，即使她們的巴氏細胞學檢查結果正常。

郭紅燕教授指出：“HPV感染相當常見，HPV經性接觸傳播，女性即使只有一位性伴侶，或即使多年沒有性生活，也有可能被感染。高達75%的女性在其一生中可能感染HPV，大多數是一過性感染，會被人體自身免疫系統清除。宮頸癌篩查的目的是要發現更多的高級別癌前病變，而非檢測單純的HPV病毒感染。只有持續感染高風險HPV病毒，才有可能發展為高級別癌前病變，進而發展為宮頸癌，需要及時干預，采取治療措施。因此，定期高危型HPV基因檢測，尤其是HPV16和HPV18分型檢測，能更加客觀地評估受檢女性是否存在進展為癌前病變的高風險。”

CINtec PLUS基因檢測是基于病因學的分子水平檢測方法，直接檢測宮頸癌的致病基因，能同時檢測HPV16、HPV18及其他12種高風險HPV病類型。

高危型HPV基因檢測陽性該怎么辦？

研究證實，如能及早發現癌前病變并進行阻斷性治療，宮頸癌治愈率可高達98%；但是，一旦發展為癌癥并擴散至其他器官，只有20%的女性存活期能夠超過5年。郭紅燕教授強調：“從癌前病變發展為宮頸癌，一般需要10年的時間，通過早期干預，就能有效降低宮頸癌的發生率。然而，由于宮頸癌早期和癌前病變階段并沒有明顯的臨床表現，容易被絕大多數女性忽略，廣大女性應提高宮頸癌預防意識，定期進行婦科檢查，做到早診早治。同時，臨床上也亟需更高效的檢測手段，幫助醫生準確識別真正需要進行治療的宮頸癌前病變人群。”

羅氏診斷中國組織診斷部區域銷售總監  史劍先生

根據2015年美國婦科腫瘤協會（SGO）和美國陰道鏡和宮頸病理協會（ASCCP）聯合發布的《高危型人乳頭狀瘤病毒檢測（hrHPV）作為初篩方法用于宮頸癌篩查：過渡期臨床指導》：推薦hrHPV初篩起始年齡為25歲，若初篩陰性，再次篩查間隔為3年；HPV16/18型陽性者，有高度的病變風險，應立即轉陰道鏡；而HPV16和18型之外的其它12種高危HPV陽性者，應結合細胞學進一步分流。

CINtec PLUS細胞學檢測能夠檢測出HPV持續感染后過度表達的兩種生物標志物p16和Ki-67。通常，若HPV感染不清除，則會變成永久性，將產生病毒致癌蛋白，導致細胞調控失控，若未經治療，則進展為癌癥。短時間的HPV感染不會影響細胞周期的調控，而持續性HPV感染的細胞的異常增生，導致p16過度表達。通常生理機能正常的細胞，p16和Ki-67的表達會相互拮抗，不會同時出現。在同一細胞中同時檢測p16和Ki-67可作為細胞周期失調的標志物。當p16/Ki-67檢測陽性時，強烈提示患者處于高級別宮頸癌前病變，為區分潛在高級別病變提供了客觀的檢測指標。CINtec PLUS細胞學檢測可以幫助醫生而客觀地判斷哪些人群需要做進一步的陰道鏡檢查，顯著降低了陰道鏡轉診率，減少患者不必要的檢查與治療。

北京大學人民醫院病理科主任 沈丹華教授

北京大學人民醫院病理科沈丹華教授指出：“中國細胞病理醫生極為缺乏，宮頸細胞學篩查工作極為繁重，每天他們都要看上幾十張甚至上百張細胞涂片，每張涂片中有成百上千個細胞，細胞病理醫生要從中找出異常細胞，工作難度及強度都很高，采用CINtec PLUS可以對樣本細胞進行染色，如果細胞染色變為褐色，表明p16陽性，如果變為紅色，表明Ki-67陽性。如果同一個細胞的染色既出現紅色也出現褐色，表明患者脫落宮頸細胞中存在異常的細胞，且可能為持續性高危型HPV感染所導致的異常細胞，判定為CINtec PLUS陽性細胞，這樣的檢測結果可以讓細胞病理醫生通過鮮明的顏色從眾多的細胞中識別出異常細胞，減輕了細胞病理醫生的工作強度，降低了漏診率，并且CINtec PLUS還可以作為高危型HPV陽性患者的分流方法之一，提示這樣的患者應行陰道鏡檢查。”

“通過推出全自動CINtec PLUS細胞學檢測，我們為中國女性提供業內最全面的宮頸癌檢測產品線，從而實現我們幫助女性預防宮頸癌的承諾，”羅氏診斷中國總經理黃柏興教授說道，“CINtec PLUS細胞學檢測有助于減少過度診斷，提高宮頸癌前病變的檢出率，從而實現早期干預。”

目前，患者可以前往以下醫院接受最新的CINtec PLUS細胞學檢測：江蘇省人民醫院、陜西省人民醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院西院。

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