兒童安全用藥不容忽視！謹記這些用藥禁忌

六一兒童節(jié)快到了，在這個特別的節(jié)日，家庭醫(yī)生在線編輯專門采訪了中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥學部的專家，請他們談談兒童用藥安全與禁忌等問題。

兒童用藥安全不容忽視

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院陳楚雄副主任藥師說，兒童用藥安全不容忽視。2005年春節(jié)聯(lián)歡晚會上中國殘疾人藝術團表演的舞蹈《千手觀音》給觀眾以強烈震撼，參演的21位妙齡女孩，其中有18位年幼時有相似的經(jīng)歷：因藥物致聾，大部分在2歲前使用了氨基糖甙類抗菌藥物。前段時間，一個六個月的嬰兒因為腹瀉到某醫(yī)院就診，醫(yī)生給予肌內(nèi)注射氨基糖甙類藥物丁胺卡那40mg，造成這個嬰兒神經(jīng)性耳聾，醫(yī)療鑒定認為醫(yī)院構(gòu)成三級丙等醫(yī)療事故。還有一個23個月的嬰兒在使用異丙嗪針劑8毫克肌注后死亡，在法醫(yī)鑒定中心出具的《鑒定意見書》中，患兒的死因歸因為初期醫(yī)生診斷失誤、異丙嗪的使用以及后期搶救不及時。

這些事故都說明了，藥品說明書隨著醫(yī)療實踐的積累需要不斷修正。因為關于氨基糖甙類抗菌藥物，早在1999年5月衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》已經(jīng)提出氨基糖甙類抗菌藥物6歲以下兒童禁用，但目前大部分氨基糖甙類抗菌藥物的說明書并未注明兒童禁用。異丙嗪也一樣，F(xiàn)DA早于2006年4月25日發(fā)布告誡如下：所有含鹽酸異丙嗪的制劑如糖漿劑、栓劑、注射劑及片劑，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2歲以下兒童，《新編藥物學》第16版和《馬丁代爾大藥典》第32版也都注明2歲以下兒童不推薦使用異丙嗪，但目前的異丙嗪藥品說明書只是注明小于3個月的嬰兒不宜應用本品。因此，藥品說明書滯后、不合理問題值得關注。

兒童年齡的界定

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院羅嘉玲主管藥師說，聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》和我國《未成年人保護法》中的規(guī)定是0-18歲，醫(yī)學界以0～14歲的兒童為兒科的研究對象。高等醫(yī)藥院校教材《兒科學》里把兒童年齡分為七個時期：胎兒期（從卵子和精子結(jié)合到出生，約280天）；新生兒（出生后到28天內(nèi)）；嬰兒期（出生后28天到滿一周歲）；幼兒期（1-3歲）；學齡前期（從3歲到6~7歲）；學齡期（從6~7歲到12~13歲）；少年期（女孩從11～12歲到17～18歲，男孩從13～14歲到18～20歲）。

兒童用藥禁忌多多

兒童的器官發(fā)育不如成人完善，故兒童用藥存在種種禁忌。一旦不慎，便很有可能造成嚴重后果。因此，一定要重視兒童安全用藥，明確兒科合理用藥的原則，才能避免對兒童的健康造成危害。 以下是羅嘉玲主管藥師根據(jù)部分藥品說明書及相關用藥指南整理出來的針對兒童用藥的一些禁忌：

一、抗微生物藥物

1、喹諾酮類藥物：18歲以下患者禁用。對于吸入性炭疽，左氧氟沙星（可樂必妥）可用于≥6個月兒科患者的治療。

2、四環(huán)素類藥物：8歲以下兒童禁用

3、氨基糖甙類藥物：說明書未注明兒童禁用，但連續(xù)使用易造成小兒聽神經(jīng)和腎功能損害。

4、抗乙肝病毒藥物：拉米夫定、恩替卡韋不推薦2歲以下兒童使用本品；阿德福韋酯、替諾福韋酯不推薦12歲以下兒童使用本品；替比夫定兒童和青少年不宜使用。（2015年美國肝病學會指南更新版：慢性乙型肝炎的治療）。

5、抗結(jié)核藥物：吡嗪酰胺兒童不宜應用；乙胺丁醇13歲以下患者不宜應用。

4、抗真菌藥物：伏立康唑、特比萘芬不推薦2歲以下兒童使用；氟康唑，不推薦用于兒童（除非必須使用而無其他合適藥物）；制霉菌素，5歲以下兒童不推薦使用。

5、復方磺胺甲惡唑：小于2個月的嬰兒禁用本品

6、小檗堿：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏兒童禁用

7、氯霉素：新生兒及早產(chǎn)兒禁用

二、抗寄生蟲藥

1、左旋咪唑：2歲以下兒童禁用

2、阿苯達唑：2歲以下兒童不宜服用

三、主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

1、阿司匹林：不應用于兒童或青少年伴或不伴發(fā)熱的病毒感染

2、雙氯芬酸鈉：兒童及青少年不宜使用

3、美洛昔康：不得用于15歲以下兒童

4、塞來昔布：兒童不推薦使用

5、帕瑞昔布：兒童不推薦使用

6、吲哚美辛：14歲以下小兒不宜應用

7、雙醋瑞因：不可用于15歲兒童

8、可待因：嬰幼兒、未成熟新生兒禁用

9、羥考酮：不推薦18歲以下兒童使用

10、瑞芬太尼：2歲以下兒童不推薦使用

11、布托啡諾：年齡小于18歲患者禁用

12、曲馬多：1歲以下兒童禁用

13、哌甲酯：不可用于6歲以下兒童

14、碳酸鋰：12歲以下兒童禁用

15、嗎氯貝胺：兒童禁用

16、卡比多巴-左旋多巴：18歲以下兒童不宜使用

17、多巴絲肼：25歲以下不宜服用

18、復方雙氯芬酸鈉：3歲以下小兒禁用

19、帕羅西汀：不可用于小于18歲的兒童或青少年

20、唑吡坦：不應用于18歲以下的患者

21、氟伏沙明：不應用于18歲以下的兒童或青少年

四、麻醉藥及其輔助藥物

1、依托咪酯：6個月以內(nèi)新生兒和嬰幼兒禁用

2、丙泊酚：1歲以下兒童不宜使用本品

3、丙泊酚中/長鏈脂肪乳：禁用于16歲以下兒童的鎮(zhèn)靜

4、阿替卡因：不建議用于4歲以下兒童

5、羅哌卡因：不用于12歲以下兒童

6、左布比卡因：不宜用于12歲以下兒童

五、影響骨代謝藥物及鈣調(diào)節(jié)劑

1、阿侖磷酸鈉：不適用于兒童

2、伊班膦酸：不能用于兒童

3、降鈣素：14歲以下兒童禁用

六、酶類及其他生化制劑

1、糜蛋白酶：20歲以下患者，由于晶狀體囊膜玻璃體韌帶相連固，眼球較小，鞏膜彈性強，應用本品可使玻璃體脫出，故禁用。

七、降糖藥物

1、二甲雙胍：不推薦10歲以下兒童使用

2、沙格列汀：不推薦兒童應用

3、維格列汀：不推薦兒童和青少年（18歲以下）應用

4、吡格列酮：不推薦兒童使用

5、二甲雙胍馬來酸羅格列酮：不宜用于兒童

6、那格列奈：不推薦兒童使用

7、瑞格列奈：不建議在18歲以下的人群中使用

8、阿卡波糖：不應使用于18歲以下的患者

八、抗腫瘤藥

1、卡鉑：一般禁止用于兒童患者

2、托泊替康：不建議用于兒童

3、阿那曲唑：不推薦用于兒童

4、比卡魯胺：禁止用于兒童

5、依西美坦：不推薦用于兒童

6、來曲唑：不能用于兒童或青少年

九、抗變態(tài)反應藥物

1、異丙嗪：小于3個月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應用本品。

2、苯海拉明：新生兒、早產(chǎn)兒禁用

3、氯苯那敏：新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用

4、咪唑斯汀：適用于成人或12歲以上的兒童

5、依巴斯汀：適用于2歲以上兒童

羅嘉玲主管藥師強調(diào)，廣東省藥學會《藥品未注冊用法專家共識》中提到：藥品說明書用法往往滯后于科學知識和文獻，因此，藥品超說明書用法在臨床實踐中不可避免。在門診藥房，藥師偶爾會遇到超年齡禁忌用藥處方，比如氫醌乳膏，說明書注明12歲以下兒童禁用，但常有醫(yī)生用于兒童皮膚色素消除的治療；還有羥氯喹、雷公藤多苷等的說明書注明兒童禁用，但有的醫(yī)生用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。對于這種超年齡禁忌用藥，藥師需要結(jié)合藥品說明書、用藥指南、教科書等判斷用藥是否合理，為避免醫(yī)療糾紛，藥師應與開處方醫(yī)生確認是否為必須用藥，有無替代藥品，是否充分做好患者知情同意工作，必要時簽署知情同意書，如缺乏循證醫(yī)學證據(jù)，藥師應拒絕調(diào)配。

指導專家：中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥學部陳楚雄副主任藥師、羅嘉玲主管藥師

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