連恒榮：臺灣罕見病藥法規激勵罕藥研發

　　7月24日，由暨南大學醫學院主辦的 “2012年海峽兩岸罕見疾病醫療保障政策研討會”在廣州舉行。海峽兩岸罕見病專家齊聚一堂，針對國內罕見病診治面臨的現狀，進言獻策，互相交流。來自臺灣食品藥物管理局的連恒榮科長指出，臺灣食品藥物管理局的成立，制定了一系列的法規，規范和獎勵罕藥以及特殊營養品的研發與制造，為臺灣罕見疾病的防治工作提供強有力支持。

　　臺灣食品藥物管理局成立于2010年1月1日，以“守護飲食用藥安全，引領科技全新紀元，創造安心消費環境”為使命，藥求安全，食在安心，以“捍衛全民健康，邁向食品藥物管理新紀元”為愿景，構建健全完善的食品藥物安全管理體系，實踐衛生署對臺灣人民的健康人生的承諾。

　　連恒榮科長說，臺灣自2000年就出臺了一系列罕藥規范，《罕見疾病藥物供應制造及研究發展獎勵辦法》、《罕見疾病藥物查驗登記審查準則》、《罕見疾病醫療補助辦法》、《罕見疾病防治及藥物法》等等，為防治罕見疾病的發生及早診斷，加強照顧罕見疾病病人，協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需的特殊營養食品，獎勵與保障藥物及食品供應商，保障罕藥的研發做出立法保障。

　　在強有力的政策和法規的保障下，截止2011年12月31日，臺灣研發出78種罕見疾病藥物，其中有29種通過審批，進入市場，審批率達37.2%，相對于美國2535/393,15.5%的審批率，歐洲744/130,17.5%的審批率，澳大利亞203/56,27.6的審批率，臺灣在罕藥的研發上始終走在最前列。

　　在罕藥的研究和促進中，臺灣還推出了《已實施之罕藥管理新制》，《罕藥年報及處方集》，另外還專門開通罕藥網站，為推動臺灣地區罕見疾病防治和罕藥的研發助力。

　　專家簡介：

　　連恆榮，臺灣園縣衛生局食品藥物管理科科長

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