9月21日,全球最大規模的糖尿病臨床研究——IMPROVE研究中國結果發布會在京舉行。據中華醫學會糖尿病學分會主任委員楊文英教授和解放軍總醫院內分泌科潘長玉教授介紹,IMPROVE研究結果表明,通過使用預混胰島素類似物諾和銳®30治療,糖尿病患者能夠極大改善血糖控制情況。
在過去30年,全球糖尿病患病率增長了6倍。據估計,2007年全世界糖尿病患者約為2.46億人,到2025年這一數字將達到3.8億。糖尿病會導致許多嚴重的并發癥,包括失明、腎功能衰竭、神經病變、心血管疾病和四肢缺血性壞死等,全世界每10秒鐘就有1人死于糖尿病相關性的疾病。同時,糖尿病所帶來的經濟負擔是巨大而沉重的。在2007年,全球用于治療糖尿病的費用大約2320億美元,在2025年將達到3020億。因此,通過加強糖尿病的預防,特別是早期診斷和治療,避免糖尿病相關并發癥的發生,是控制糖尿病發病率和減少治療費用最好的方法。
在全球防治糖尿病的嚴峻形勢下,IMPROVE研究于2006年3月在意大利啟動,旨在通過國際性、大規模、高水平和學術性強的臨床研究,為醫生和患者找到治療2型糖尿病的最佳方法,幫助患者改善血糖控制水平,提高生活質量。經過2年多的時間,在對來自8個國家的約51,430名糖尿病患者進行初步分析后,IMPROVE研究結果今日公布。在納入研究分析的51,430名患者中,中國患者入組21,729名,所占比例最大。因此,參與IMPROVE項目全球特別工作組的兩位中國專家——中華醫學會糖尿病學分會主任委員楊文英教授和解放軍總醫院內分泌科潘長玉教授認為,這項全球最大規模的糖尿病研究對中國糖尿病患者來說,更具意義。
IMPROVE研究著重考察預混胰島素類似物諾和銳?30對治療2型糖尿病的有效性和安全性。為此,研究對比了患者使用諾和銳®30治療前后的血糖控制情況、滿意度評分、低血糖發生率以及體重變化情況。研究對象包括,在基線上先前未接受過藥物治療的患者,先前僅僅接受過口服降糖藥物治療的患者,以及接受過胰島素治療的患者。
由于糖尿病治療的首要目標是全面控制血糖,長期達標,因此空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HBA1C)3個衡量指標缺一不可。IMPROVE研究結果表明,使用預混胰島素類似物諾和銳®30治療可全面有效控制血糖,有71%的患者達到糖化血紅蛋白小于7%的控制目標。中國患者的治療效果最好,72%的患者可以達標,平均糖化血紅蛋白水平降低2.8%(8個國家的平均結果是降低2.3%)。同時,中國患者的空腹血糖降低4.9mmol/L,白天餐后血糖也有顯著改善。
諾和諾德中國糖尿病市場總監張克洲解釋說,預混胰島素類似物諾和銳?30中含有30%速效型胰島素和70%中效型胰島素,預混胰島素的速效成分會立即起效,在10分鐘內開始對血糖進行吸收,而中效成分則能夠保持長時間的吸收作用,效用持續時間達24小時;最大效果發生在注射1至4小時后。速效成分能快速反應,控制與飲食相關的葡萄糖高峰,就能保證空腹和餐后血糖控制;延緩釋放的胰島素,又能使患者在長達24小時的時間里平穩恢復到正常的胰島素水平。兩者的結合使得血糖控制更理想。
使用胰島素最常見的副作用就是低血糖,這使得一些患者對胰島素心有余悸,甚至不愿意使用胰島素而耽誤病情。IMPROVE研究結果發現,預混胰島素類似物諾和銳®30能夠顯著降低嚴重低血糖等副作用的發生率。相比從未使用過任何藥物治療,患者在接受諾和銳®30治療后,其嚴重低血糖發生率降低67%;相比口服藥降糖,嚴重低血糖發生率降低96%;相比其他胰島素治療,降低97%。并且在治療期間,患者體重并無明顯增加。
血糖控制平穩,嚴重低血糖發生率明顯減少,說明使用預混胰島素類似物諾和銳®30的治療效果更好,而副作用更小。效果好以及安全性的提高,有利于打消糖尿病患者對使用胰島素的顧慮,從而提高患者的依從性。IMPROVE研究結果還顯示,治療后患者滿意度的平均分數由治療前的55.1(滿分為100)上升到73.5,也證明了這一點。
最后,楊文英教授和潘長玉教授指出,中國糖尿病患者的治療效果整體來說還不理想,納入治療的2萬多名患者中治療前有40.5%出現微血管并發癥,24%已存在大血管并發癥。這項全球規模最大的研究不僅臨床證明了預混胰島素類似物諾和銳®30能夠安全有效地控制血糖,而且是在有2萬多名中國患者參與下得到的結果。IMPROVE研究結果必將給更多的中國糖尿病患者帶來希望,也有助于中國提高整體的糖尿病控制水平。